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                幻想設計對醫療器械設計的介紹

                返回列表 來源:幻想設計 瀏覽:- 發布日期:2016-08-16 11:39:31【

                醫療器械是一種特殊的商品,說它特殊是因為它是應用于人的,設計的好壞直接關系到它能否起到治病救人、能否安全有效。但是它也有一般商品的特性,所以除了法規、標準的約束外,它也和一般商品的設計與開發一樣,醫療器械設計包含三個方面內容:

                功能與性能設計

                醫療器械的使用主體是臨床醫生,所以一個醫療器械應具備哪些功能,它的性能如何應有醫生來提出。醫生可以通過自己的專業知識和臨床經驗,來判斷這一醫療器械是否能滿足臨床的要求。如果是由工程技術人員來設定的,那么一定要有醫生來做個鑒定,看這些功能和性能能否滿足臨床使用的要求。當然,也不排除限于當前的科學技術水平、工程技術人員的水平、臨床醫生的知識和水平等各種條件的限制,設計出來的醫療器械存在這樣或那樣的不足。這也是為什么世界上幾乎所有的政府都要求對醫療器械進行風險管理的原因,因為通過風險管理,可以對已知預期的風險特征進行判定、分析,進而采取措施,降低或避免這些風險的發生概率,使之保持在可以接受的水平。

                干式免疫分析儀

                如果想設計出符合臨床需要的醫療器械應怎么辦呢?那么在功能和性能這一個模塊應該做到:

                1)設計人員必須十分清楚臨床的需要,清楚產品的預期用途、使用方法、功能、性能、臨床風險,如果它對這些一無所知或了解的不是十分清楚,那么就應該對他或她進行培訓,直到設計人員清楚了這些內容為止,否則設計就不宜開始。

                2)評審時一定要有依據。因為在設計之前已經清楚了功能和性能的要求,那么評審時可以就是否達到了設計輸入的要求進行對照。如果沒有評審的標準就評審,那么合格與不合格的依據是不一樣的,至于領導一句話就通過或否決的做法更是荒唐不足取的。

                3)評審人員的資格一定要和設計的產品有關。在對功能和性能進行設計評審時,最好能有臨床醫生來進行評價,當然也可以有相關專業的人員參與。譬如說評審壓力傳感器這個產品時,除了醫生還應有材料學專家、模具工程師、微電子應用方面的專家參與。因為醫生不一定懂得材料學、電子學、模具工程,因此只有這些小組的成員在知識結構上形成互補,才能確保產品的實現。

                結構設計

                在功能和性能確定以后,就要進行結構的設計了。一個醫療器械的功能可能會影響到它的結構的設計,同樣它的結構也會影響到它的功能的實現,所以這兩者是相輔相成的,也是相互制約的。作為結構設計人員,在設計時應考慮自己設計的結構是否會影響到功能和性能呢?在進行結構設計時,當然應該盡量優先滿足產品功能和性能的需要,但是如果在結構方面無法實現時,應及時和醫生進行溝通,進行必要的協調設計,以期取得最佳的效果。千萬不可以自行變更功能和性能的要求。

                在結構設計時,除了要顧及功能和性能的要求外,還需要考慮生產工藝可行性和成本。如果設計結構時不考慮工藝和結構,可能出現無法制造或者制造成本偏高的情況。一個結構優良的設計,既滿足功能和性能的要求,也有利于制造。相反,一個結構低劣的設計,既破壞了原有的功能和性能或即使滿足了功能和性能但是卻給生產上帶來了大麻煩。比方說,設計的結構是一次性成型還是需要多次加工,就會極大的影響到制造的效率和成本。

                平流式醫用空氣凈化消毒器整體效果圖

                外觀設計

                好的外觀設計要綜合考慮產品造型、產品結構、產品色彩、色調的搭配,只有這些元素的和諧,才能確保設計出一個漂亮的產品。外觀設計創造性是一件好的產品設計最重要的前提,簡潔是好設計的重要標志,適用性是衡量產品設計另一條重要的標準,人機關系合理,人機界面和諧,產品自身語言應善于自我注釋,精心處理每一個細部,注重地域民族特色,蘊含文化特征,注意生態平衡,利于保護環境,產品設計的永恒性。

                幻想設計總監已有10余年醫療儀器等工業產品設計經驗,掌握著國際前沿的創新設計方法,連接市場需求,關注用戶需求,具備專業和強大的系統創新能力。咨詢熱線:021-61531004

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